培訓(xùn)目的：

    GLP實(shí)驗(yàn)室體系非一般認(rèn)為的"良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范"：該標(biāo)準(zhǔn)是包括試驗(yàn)設(shè)計、實(shí)施、查驗(yàn)、記錄、歸檔保存和報告等組織過程和條件的一種質(zhì)量體系。相比較適用于檢測與分析實(shí)驗(yàn)室的ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系，GLP體系適用于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、工業(yè)化學(xué)品、化妝品、食品飼料添加劑等進(jìn)行的安全性評價實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。讓學(xué)員了解并理解GLP體系的要求；并幫助學(xué)員掌握在企業(yè)內(nèi)部研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建立GLP體系的知識與基本能力。

課程時間：2天

授課對象：主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等行業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室人員

課程大綱：

1.GLP的概念

    什么是GLP

    GLP的意義

    GLP上午基本要求

    GLP與實(shí)驗(yàn)室管理體系ISO 17025的區(qū)別

2.GLP的內(nèi)容

    標(biāo)準(zhǔn)與術(shù)語

    組織機(jī)構(gòu)與人員

    實(shí)驗(yàn)設(shè)施

    儀器設(shè)備和試驗(yàn)材料

    標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

    研究工作的實(shí)施

    資料檔案

3.GLP的實(shí)施

    GLP實(shí)施的8大步驟

4.案例分析與討論