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      一文讀懂認證與認可

      2017-11-29

          一、認可與認證的區別

        1、對象不同

        認證的對象是產品、服務和管理體系(包括質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系),面向的是需要進行認證審核的各類組織(企業或其他機構)。

        而認可的對象是認證機構、檢查機構、實驗室和認證培訓機構以及從事審核、評審等認證活動的人員。

        2、性質不同

        認可機構(例如CNAS):必須經政府部門授權,其認可活動受到政府部門直接的監督與管理,其認可結果得到政府和社會的普遍承認。

        認證機構(例如第三方檢測認證機構):完全獨立、公正的第三方機構,是以營利為目的,幫助需要認證的組織按認證標準建立一套符合標準要求的管理體系。認證機構對有關產品、服務等進行認證合格后,應當頒發認證標志。這種標志類似于商標一樣,受商標法的保護。(如綠色產品認證)

        3、依據不同

        認證的依據是相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準。如IS0900l:2000, IS014001.

        認可的依據是認可準則與認可程序和有關法律、法規。

        4、級別不同

        認證機構實施認證的能力,需要得到認可機構的認可。例如第三方檢測機構需要獲得CNAS認可。

          二、認證與認可的聯系

        認證與認可都是合格評定活動。認證的結果是給予書面保證,最終由認證機構出具認證證書以表示企業的管理體系或產品質量符合認證標準的要求。認可的結果是給予正式承認,認可是證明具備某種資格和能力,認可的最終結果要由認可機構出具認可證書。

        認證機構要定期或不定期地接受認可機構的監督檢查,對檢查不合格的認證機構,認可機構有權要求認證機構限期整改。對不能滿足技術規范或認證標準的組織有權暫停直至撤銷該認證證書。

          三、認可的分類

        一般情況下,按照認可對象的分類,認可分為認證機構認可、實驗室及相關機構認可和檢驗機構認可等。

        認證機構認可

        認證機構認可是指認可機構依據法律法規,基于GB/T 27011的要求,并分別以:

        1、國家標準GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 17021)為準則,對管理體系認證機構進行評審,證實其是否具備開展管理體系認證活動的能力;

        2、國家標準GB/T 27065《產品認證機構通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 指南 65)為準則,對產品認證機構進行評審,證實其是否具備開展產品認證活動的能力;

        3、國家標準GB/T 27024《合格評定 人員認證機構通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 17024)為準則,對人員認證機構進行評審,證實其是否具備開展人員認證活動的能力。

        認可機構對于滿足要求的認證機構予以正式承認,并頒發認可證書,以證明該認證機構具備實施特定認證活動的技術和管理能力。

        實驗室及相關機構認可

        實驗室認可是指認可機構依據法律法規,基于GB/T 27011的要求,并分別以:

        1、國家標準GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 17025)為準則,對檢測或校準實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力;

        2、國家標準GB/T 22576《醫學實驗室 質量和能力的專用要求》(等同采用國際標準ISO 15189)為準則,對醫學實驗室進行評審,證實其是否具備開展醫學檢測活動的能力;

        3、國家標準GB 19489《實驗室 生物安全通用要求》為準則,對病原微生物實驗室進行評審,證實該實驗室的生物安全防護水平達到了相應等級;

        4、國際實驗室認可合作組織(ILAC)的文件ILAC G13《能力驗證計劃提供者的能力要求指南》為準則,對能力驗證計劃提供者進行評審,證實其是否具備提供能力驗證的能力;

        5、國家標準GB/T 15000.7(等同采用ISO 指南34《標準物質/標準樣品生產者能力的通用要求》)為準則,對標準物質生產者進行評審,證實其是否具備標準物質生產能力。

        認可機構對于滿足要求的合格評定機構予以正式承認,并頒發認可證書,以證明該機構具備實施特定合格評定活動的技術和管理能力。

        檢驗機構認可

        檢驗機構認可是指認可機構依據法律法規,基于GB/T 27011的要求,并以國家標準GB/T 18346《檢驗機構能力的通用要求》(等同采用國際標準ISO/IEC 17020)為準則,對檢驗機構進行評審,證實其是否具備開展檢驗活動的能力。

        認可機構對于滿足要求的檢驗機構予以正式承認,并頒發認可證書,以證明該檢驗機構具備實施特定檢驗活動的技術和管理能力。

       


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